L’équipe d’activation des centres nationaux d’IQVIA constitue un réseau mondial qui identifie et active les centres de la plus haute qualité pour garantir que les patients participant aux essais cliniques ont accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous sommes à la pointe de l'innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que de nombreuses possibilités d'évolution de carrière sont disponibles.
En tant que coordinateur principal de l'activation des centres, vous exécuterez, sous une supervision générale, des tâches au niveau national liées aux activités d'activation des centres. Ces activités seront conformes aux réglementations locales et/ou internationales applicables, aux procédures opérationnelles standard (POS), aux exigences du projet et aux lignes directrices contractuelles/budgétaires. Votre mission peut également comprendre des activités de maintenance.
· Réaliser des études de faisabilité, d'activation du centre et certaines activités de maintenance dans le cadre d'études assignées pour des sites d'investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opératoires normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d'activation du centre (GAC), l'équipe de gestion de projet et d'autres départements si nécessaire.
· Examiner les documents pour s'assurer qu'ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction du personnel d'encadrement.
· Préparer les documents du centre, en vérifiant leur exhaustivité et leur exactitude
· Examiner, suivre et contrôler l'avancement, l'approbation et l'exécution des documents requis tels que les questionnaires, les CDA, les documents réglementaires, éthiques, les formulaires de consentement éclairé (FCE) et les documents de libération du dossier de l'investigateur (IP).
· Informer les membres de l'équipe de l'achèvement des documents contractuels et autres documents réglementaires pour les différents centres.
· Répartir les documents complétés entre les centres et les membres de l'équipe de projet interne.
· Contribuer à la mise à jour et à la maintenance des systèmes internes, des bases de données, des outils de suivi, des calendriers et des plans de projet en fournissant des informations précises et complètes sur les projets.
CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES
· Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe préféré
· Expérience professionnelle d’au moins 2 ans; 1 an dans le domaine de la santé ou similaire considéré comme un atout
· Capacité à parler couramment sa langue maternelle, y compris à maîtriser l'anglais
· Travaille sous supervision générale et atteint des objectifs qui ont un impact significatif sur les résultats d’un domaine de travail.
· Bonne communication interpersonnelle et sens de l'organisation pour établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les promoteurs.
· Capacité à gérer le changement et les situations complexes
· Capacité à travailler sur plusieurs projets
· Connaissance générale de l'environnement des essais cliniques et du processus de développement des médicaments.
· Bonnes compétences technologiques et connaissance des applications MS Office
IQVIA’s Country Site Activation team are a global network who identify and activate sites to the highest quality to ensure patients on Clinical trials have access to safe and effective medication. We are leaders in innovation and first to new technologies meaning a vast amount of career development opportunities are available.
As Senior Site Activation Coordinator, under general supervision you will perform tasks at a country level associated with site activation activities. These activities will be in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. Your task may also include maintenance activities.
Perform feasibility, site activation and some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary
Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff
Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy
Review, track and follow up the progress, the approval and execution of required documents such as questionnaires, CDAs, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF) and Investigator Pack (IP) release documents
Inform team members of completion of regulatory contractual and other documents for individual sites
Distribute completed documents to sites and internal project team members
Support the updating and maintenance of internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with accurate and complete project specific information
REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES
Bachelor’s Degree in Life Science or related field preferred
Minimum 2 years’ work experience; 1+ years in healthcare or similar considered advantageous
Fluent/ native language capabilities, including English
Works under general supervision and delivers objectives that significantly impact results for a job area
Good interpersonal communication and organizational skills to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and sponsors
Ability to handle change and ambiguity
Ability to work on multiple projects
General awareness of clinical trial environment and drug development process advantageous
Good technology skills and knowledge of MS Office applications
IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com
IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.
IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Nous apprécions votre honnêteté et votre professionnalisme.
Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.
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IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.
La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $51,200.00 - $85,300.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $51,200.00 - $85,300.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.