Compliance Engineer

This is where your work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. 

Votre rôle :

Garantir le respect des référentiels Qualité externes. Garantir le respect des exigences internes du Système de Management de la Qualité (SMQ) applicables au site. Veiller à l’adéquation du Système avec l’organisation

Vos missions et principales reponsabilités :

• Gestion des audits :
  • Participer à la préparation et à l’organisation des audits internes et externes
  • Proposer des plans d’actions, contrôler leur réalisation et vérifier leur efficacité

• Pertinence, adéquation, efficacité et efficience du Système Qualité :
  • Vérifier l’adéquation du SMQ avec l’évolution des exigences externes et internes, et avec les processus
  • Aider à la préparation des revues de direction et comités de pilotage
  • Participer à l’amélioration continue du SMQ
  • Participer aux comités Qualité (NCR/CAPA, Dérogation)
  • Communiquer les indicateurs des processus en lien avec la Qualité (ex : formation en retard, DC ouverts, NCR/CAPA, Dérogation)

• Gestion documentaire :
  • Conseiller les services dans la mise en œuvre de leur organisation Qualité
  • Former les utilisateurs à l’outil de gestion du système documentaire
  • Assurer la rédaction, vérification et l'approbation des documents et leur cohérence avec le Système Qualité

• Gestion des Actions Correctives & Préventives
  • Participer à la détection des écarts au SMQ
  • Accompagner les services dans l’application du processus CAPA
  • Gérer ou être approbateur qualité de NCR / CAPA

• Promotion – Formation
  • Promouvoir le SMQ
  • Former et conseiller les services dans l’application des nouvelles exigences
  • Développer & proposer les formations adéquates, afin d’accroître la compréhension et l’adhésion au SMQ

Votre profil :

• Issu.e d'une formation niveau Bac+3 à Bac+5
• Vous avez acquis une expérience professionnelle de 5 ans dans un milieu industriel rattaché aux plus grands référentiels qualité (HACCP, FDA, ISO 13485, …). ou 2 ans dans un service qualité, intégré à une entreprise du milieu industriel des dispositifs médicaux ou industrie réglementée équivalente.
• Vous maîtrisez l’anglais, (écriture et lecture).
• Vous avez une bonne utilisation des outils bureautiques, de gestion documentaire
• Esprit de synthèse
• Vous maitrisez les référentiels Qualité applicables aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485/MDSAP)
• Vous avez une bonne connaissance des principes de l’amélioration continue
• Vous êtes force de proposition

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.