AS&T Analyst

Job Description Summary

AS&T Analyst (CDI), Huningue, France

L’Analyst AS&T sera responsable de l’exécution des tâches assignées dans le laboratoire AS&T conformément aux réglementations GxP. Il / Elle se focalisera sur la performance des activités spécifiques au laboratoire telles que les analyses, et la validation de méthodes analytiques. En outre, il / elle participera aux projets de l’AS&T tels que le remplacement et l’installation d’équipements, et l’implémentation de nouvelles technologies.

 

Job Description

Responsabilités:

• Effectue, en collaboration avec l’expert AS&T, la rédaction de la documentation associée aux projets (e.g validation / transfert des méthodes analytiques, implémentation d’équipement, amélioration/simplification...)

• Participe, en collaboration avec l’expert AS&T, à la conception, à la réalisation et l’interprétation des données et des programmes d’études et/ou des projets

• Créé et valide les méthodes et rapports dans les outils informatiques

• Enregistre et interprète les données obtenues et recherche des solutions en cas de déviations sur les résultats attendus

• Effectue les analyses physico-chimiques et bio-analytiques de manière autonome

• Effectue des analyses de trouble shooting

• Rédige et revoit la documentation (procédures, données brutes, formulaires….) et autres documents relatifs à l’activité de la validation et du transfert des méthodes analytiques, ainsi que l’activité d’implémentation d’un équipement ou logiciel

• Participe ou met en place la formation du personnel de l’unité lors de l’implémentation de nouvelles méthodes et/ou équipement

• Garantir que toutes les activités sont conformes aux GxP, y compris l’intégrité des données

Prérequis indispensables:

• Formation technique et 3 à 5 ans d’expérience pertinente

• Niveau d’anglais élémentaire (oral et écrit), comprendre des documents techniques en anglais ; maîtrise de la langue locale (oral et écrit)

• Expérience antérieure dans un environnement de laboratoire pharmaceutique (BPF)

• Respecter toutes les directives HSE

• Détecter et signaler les incidents potentiels, les risques et proposer des solutions

• Responsable de la participation à la formation initiale et aux nouvelles formations

• Collaboration ; axé sur les résultats

• Analyse avancée ; résilience ; excellence opérationnelle ; apprentissage continu ; expertise numérique et technologique: maitrise des logiciels de laboratoire: Empower, LIMS, SAP...

 • Équipements de laboratoire ; tests de contrôle qualité (CQ); connaissance des normes et processus GxP du secteur ; excellence opérationnelle du laboratoire ; prise de décision en matière de qualité

Pourquoi Novartis: Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis:

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• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
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• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
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Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

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Skills Desired

Bioanalysis, GMP Guidelines, Method Validation, Physicochemistry, Project Documentation, Results Interpretation