GE Healthcare

Associate Specialist Regulatory Affairs - INDI

COL01-01-Bogota-Av Cra. 72 No 80-94 Full time

Job Description Summary

Provides regulatory strategy and direction to the business regarding healthcare industry regulatory requirements for product launch, premarket submissions/registrations and postmarket compliance, working closely with healthcare regulatory bodies globally. Developing conceptual knowledge of professional discipline. May include support roles with specialized expertise or technical knowledge in broad area.

Job Description

GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

Roles y Responsabilidades

  • Proporcionar información regulatoria para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en los países de la región INDI.
  • Brindar estrategias regulatorias para orientar la presentación de expedientes regulatorios y asegurar aprobaciones eficientes.
  • Garantizar el cumplimiento regulatorio para asegurar que se cumplan todos los requisitos; colaborar con el personal relevante para asegurar que se proporcione información adecuada y oportuna.
  • Coordinar las actividades regulatorias regionales, incluidas presentaciones regulatorias, aprobaciones e informes post‑mercado, y apoyar a los equipos de negocio regionales en asuntos estratégicos y operativos.
  • Evaluar y comunicar cambios regulatorios propuestos mediante Inteligencia Regulatoria y proponer estrategias.
  • Procurar que las actividades regulatorias regionales reflejen y respalden las prioridades comerciales regionales y globales.

Calificaciones Requeridas

  • Título universitario en Química Farmacéutica, Ingeniería Biomédica o áreas relacionadas.
  • 6 meses de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria de dispositivos médicos.
  • Dominio del inglés a nivel intermedio.

Características Deseables

  • Sólidas habilidades analíticas.
  • Capacidad para trabajar de manera independiente en proyectos y actividades, así como en equipos multifuncionales.
  • Capacidad para priorizar, planificar y evaluar entregables.
  • Enfoque en la ejecución de proyectos y en el logro de los resultados esperados.
  • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita, así como de presentación.

GE HealthCare es un Empleador de Oportunidades Iguales donde la inclusión es esencial. Esto significa que todas las decisiones se toman independientemente de la raza, el color, la religión, el origen nacional o étnico, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad u otras características protegidas por la ley.

Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actuar con humildad y generar confianza; liderar con transparencia; entregue con enfoque e impulse la propiedad, siempre con una integridad inquebrantable

#LI-JT1

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No