At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals’ lives better makes life better – join our team today!
Descripción del cargo: Esta posición es responsable de realizar los procesos analiticos, documentales con la finalidad de garantizar que los materiales (materias primas y materiales de empaque) utilizados en los procesos productivos del sitio cumplan con los requerimientos de calidad establecidos y que los productos liberados para su comercialización cumplan con las especificaciones de calidad establecidas ademas de apoyar en diferentes procesos administrativos relacionados con el cumplimiento regulatorio (ejem. programas de estabilidades, validación de procesos y auditorias) y proyectos especiales del sitio.También es responsable de garantizar la calidad de los materiales (materias primas y materiales de empaque) durante los periodos de vida util establecidos para estos y que los productos terminados fabricados en el sitio mantengan sus caracteristicas fisicas (impresión de datos, hermeticidad, aspecto etc etc.) en cumplimiento mediante los procesos de inspección aplicables vigentes y con apego a la normatividad regulatoria local y a los estandares de Calidad de Elanco.
Funciones, obligaciones, actividades:
Ejecutar los procesos (análisis fisicoquimicos, aplicaciones SAP y manejo de muestras) aplicables a materias primas, producto (granel, estudios de estabilidad, desarrollo de producto y validación de métodos analíticos con la finalidad de garantizar la calidad de los materiales y productos evaluados y mantener el nivel de servicio del laboratorio hacia nuestros clientes internos y externos.
Gestionar los procesos analiticos relacionadas con la validación y desarrollo de métodos analíticos con la finalidad de garantizar que estos cumplan con los requerimientos normativos locales y los estandares de Calidad de Elanco.
Ejecutar los procesos de muestreo e inspección de los diferentes materiales de empaque y recibidos y productos fabricados en el sitio con la finalidad de determinar si los materiales de empaque cumplen con los requerimientos de calidad establecidos y son aptos para su uso en los diferentes productivos del sitio y garantizar que los productos terminados cumplan con los atributos fisicos (ejem. aspecto, impresión de datos, integridad de textos e integridad de envase) de Calidad y sean aptos para su comercialización.
Gestionar y dar seguimiento a los eventos de Calidad relacionados con los materiales de empaque recibidos y utilizados en el sitio con la finalidad de que los diferentes temas de calidad detectados en los procesos productivos del sitio sean atendidos por los proveedores de estos en tiempo y forma y de acuerdo con los estandares de Calidad de Elanco.
Generar y mantener actualizada la información técnica (PNOs, Instructivos, metodologia analitica etc.) relevante utilizada en los procesos analiticos y documentales del laboratorio (fisico-quimico) con la finalidad de dar cumplimiento a las normas regulatorias locales y a los estandares de Calidad de Elanco.
Gestionar el proceso de muestreo, documentación, almacenamiento, resguardo y disposición final de las muestras de retención de producto terminado y materiales de empaque que son inspeccionadas con la finalidad de dar cumplimiento a las regulaciones locales y a los estandares de calidad de Elanco
Brindar soporte en los procesos de gestión del seguimiento al cumplimiento de los indicadores de Calidad del Laboratorio mediante los huddles de nivel 1 y gestionar la información correspondiente a los Indicadores de Calidad del laboratorio para la conformación del reporte mensual del sitio de forma oportuna.
Brindar soporte en los procesos de evaluación de los eventos de Calidad (ejem. OoS, OoT y Desviaciones) relacionados con el área de laboratorio (fisico-quimico) cuando sea requerido la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos regulatorios locales y los estandares de Calidad de Elanco.
Brindar soporte en los diferentes procesos (ejem. Capacitaciones, Desviaciones, Controles de Cambio, Análisis de Riesgos, Reclamos y Planes CAPA) relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad del sitio cuando se requiera, con el fin de que estos sean realizados en tiempo y forma y con apego a los estándares de Calidad de Elanco.
Participar y/o brindar soporte a los proyectos relevantes (desarrollo de nuevos productos, mejora continua, remediación, continuidad del negocio y procesos de transferencia de tecnología) del sitio cuando sea requirido para garantizar la continuidad del negocio en el sitio.
Participar en los procesos de inspección en proceso (Inspección en lineas de producción) y en la inspección de materiales de empaque cuando sea necesario de acuerdo con las necesidades de los clientes del área (ejem. producción y supply chain) y las propias del área con la finalidad de garantizar el servicio oportuno siempre.
Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status