BAXTER

Analyst, Quality

Cali, Valle del Cauca Full time

This is where your work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. 

Tu rol en Baxter:

Salvar y Sostener vidas garantizando la liberación del producto terminado importado (dispositivos médicos, medicamentos y equipos biomédicos), de acuerdo con los requerimientos normativos locales vigentes y corporativos, lo que permite el sostenimiento del negocio acorde a las demandas del mercado.

Lo que realizarás en Baxter:

1.  Asegurar el cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales y normas aplicables (GMP, informe 32 OMS, resolución 1160 del 2016, resolución 4002 del 2007, Decreto 4725 del 2005 y normas ISO aplicables).

2. Asegurar el cumplimiento de las políticas corporativas, procedimientos locales y del manual de calidad y de todos aquellos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento y distribución de los productos importados comercializados por Baxter.

3. Asegurar el cumplimiento en la recepción técnica, inspección muestral cuando aplique, inspección de primero de código y liberación en el Sistema JD Edwards y WMS (Cuando aplique) de producto importado, incluyendo equipos biomédicos, dispositivos médicos y medicamentos.

4. Asegurar el manejo con el 3PL en el proceso de producto no conforme, devoluciones, Hold, recall, discard, acondicionamiento, almacenamiento entre otras.

5. Dar soporte en las auditorías internas y externas del área de aseguramiento de calidad centros de distribución.

6. Dar soporte en el manejo adecuado de Hold en los centros de distribución de Colombia.

7. Participar en las zonas de control de las bodegas, GEMBAS, monitoreo y seguimiento de indicadores propios del área.

8. El Supervisor de QA / Director Tecnico en su ausencia, delega al Analista de QA, la responsabilidad ante los entes regulatorios con alcance en dispositivos médicos importados manejados en las bodegas operadas por los 3PL (Operadores logísticos Salomia y Cortijo en Cali y Open en Bogotá), donde se ejecutan procesos de recibo, almacenamiento, acondicionamiento, liberación y distribución de estos productos.

9. El Analista de Calidad Sr / Director Tecnico en su ausencia, delega al Analista de QA, la responsabilidad ante los entes regulatorios con alcance en Equipos Biomédicos importados manejados en la bodega operada por 3PL (Cortijo (Cali), donde se ejecutan procesos de recibo, almacenamiento, acondicionamiento, liberación y distribución de estos productos.

Lo que aportarás a Baxter:

Profesional en Ingeniería Biomédica, Química Farmacéutica o afines.

Experiencia de mínimo 2 años en Industria Farmacéutica, con manejo de Sistemas de Calidad y Normativas locales e internacionales (p.e. GMP, Informe técnico 32, CCAA).

Inglés Intermedio/Avanzado.

Manejo paquete Office y Power BI (Deseable)

#careersatbaxter
#IND-LATOPS

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.