エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。
■職務内容
国際共同治験（製販後臨床試験を含む）における医療機器（TAVI：経カテーテル大動脈弁置換術）の治験安全性業務全般
・GCP省令に準じた有害事象・不具合情報の収集・評価
・GCP省令に準じた当局への有害事象・不具合報告業務（研究報告・外国措置報告含む）
・治験施設への安全性情報報告用資料の作成
・医療現場担当者（モニター/CRA）への各種問い合わせ対応
・Globalの関係部門ならびに関係ファンクションとの調整・連携業務
・治験安全性関連手順書の管理・改訂
・治験関係者・施設への安全性関連トレーニングの実施
・治験安全性業務に関連する各種データ集計
■応募要件
PCスキル（Word, Excel, PowerPoint etc.）
Clinical Safety業務の5年以上の経験（製薬・医療機器不問）、またはClinical Safety業務3年以上かつ市販後安全管理業務2年以上の経験
英語読解力（TOEIC 700以上）
仕事の正確な方
革新的医療機器の安全性を牽引してゆく責任感のある方
循環器または心臓関連製品・疾患の知識がある方歓迎
医療機器に関する経験がある方歓迎
英語でのビジネスコミュニケーション（メール・会議）が可能な方歓迎