Quality Assurance Specialist (Especialista de Garantia da Qualidade)

• Local: Extrema (Mina Gerais)
• Turno: 2° Turno (14:15-22:45)

Descrição da função

Atuar em Centro de Distribuição, responsável por assegurar a qualidade dos processos de estocagem e distribuição de produtos farmacêuticos, nutracêuticos e cosméticos, garantindo a segurança e integridade dos produtos e atendimento de legislações nacionais e internacionais.

Principais Responsabilidades:

• Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área de Supply Chain;
• Gerenciar as atividades de operador logístico, garantindo atuação em conformidade com os requerimentos da Medley.
• Responsável pelo licenciamento sanitário das operações Medley no Centro de Distribuição, incluindo reuniões com VISA e ANVISA
• Atender às inspeções regulatórias de órgãos nacionais e internacionais.
• Gerenciar os licenciamentos sanitários do Centro de Distribuição.
• Responsável pela avaliação técnica do impacto na qualidade de produtos Medley nos desvios ocorridos no processo de importação, armazenagem e distribuição.
• Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e procedimentos;
• Acompanhar através de KPIs desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;
• Consolidar os dados de Qualidade da empresa aos Órgãos Regulatórios;
• Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptos a serem parceiros da Medley. Propor ações corretivas quando necessário e acompanhar estas ações;
• Realizar as auditorias de acordo com o programa de auditoria interna, provendo inspeções cruzadas entre as diversas áreas da empresa, bem como preparar relatório e fazer o acompanhamento das ações;
• Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (corporativas e terceiros);
• Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com a legislação;
• Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando se estão aptas a atender as exigências da Medley e exigências locais através de auditorias e acompanhamentos operacionais;
• Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quando reincorporados ou a destinação correta quando recusados;
• Gerir processos de recall quando solicitado pelo fornecedor com o acompanhamento, resolução de dúvidas, relatórios a áreas solicitantes visando o cumprimento de legislações vigentes.
• Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos de qualidade;
• Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de qualidade;
• Conhecimento das Boas Práticas de Distribuição e Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais, assim como dos Sistemas de Qualidade operantes em uma indústria farmacêutica (Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Auditorias internas, Data Integrity)
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

Sobre você 

Experiência:

• Sólido conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Distribuição;
• Conhecimento de qualificação de áreas e equipamentos relacionados às atividades de armazenagem e distribuição e de qualificação de transporte;
• Experiência com operadores logísticos;
• Experiência prévia em gestão de qualidade de distribuição e armazenamento; Experiência em auditorias e inspeções.

Competência Técnica e Pessoal:

• Capacidade de rápido entendimento de necessidades e escalonamento;
• Bons relacionamentos interpessoais;
• Cooperação transversal; Trabalho em equipe.

Graduação: Formação completa em Farmácia

Porque deve nos escolher? 

A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.

Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.

Persiga o Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
 

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.

#LI-LATAM