以下を始めとする業務の事務処理、ファイル作成やサポートを行う。
1. 品質保証関連業務
Complaint ReportのPDF化、ファイル作成(インデックスシール作成含む)
Handling Status更新、PDF化
Closed Complaintリストの作成
サービスでの調査結果の海外製造元への報告
Daily Report作成・配信
不具合品クレジット確認・ファイル更新
不具合品返却
受入検査記録管理
2. 安全管理関連業務
外国症例の不具合報告下書き・電子承認・電子申請
添付文書電子化に関わる業務
GVP:文献情報収集取りまとめ
GVP:海外回収情報収集取りまとめ
3. 薬事関連業務
標準書の改訂作業、電子承認回覧
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