By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99 e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo.
OBJECTIVES/PURPOSE:
Esegue test chimici, fisici e microbiologici su campioni di monitoraggio ambientale (acque di stabilimento, cleaning delle attrezzature, campionamenti ambientali), intermedi processo e prodotti finiti;
Esegue campionamenti ambientali microbiologici, delle acque di stabilimento e delle attrezzature di produzione; riceve i campioni all’interno del laboratorio di QC
Mantiene l’integrità dei dati e assicura la conformità alle SOPs locali, Specifiche, GLP e cGMP
ACCOUNTABILITIES:
Esegue i test chimici e microbiologici su materiali in ingresso, controlli di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale inclusi i test di qualifica e convalida
Svolge le attività di campionamento di Environmental monitoring (WFI, PW, superifici, ambienti) cleaning delle attrezzature
Svolge le attiità di lettura dei test microbiologici (sterilità, grow promotion, lettura piastre con terreno di coltura)
Usa strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione e approvazione dei dati, garantendo l’integrità dei dati.
Esegue l’inserimento dei risultati dei test analitici, inclusa la documentazione a supporto e software di gestione. Esegue la second review dei risultati dei test di competenza e seconda lettura di piastre di monitoraggio.
Partecipa alle investigazioni di Laboratorio e alla scrittura di documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment
Identifica e segnala eventuali problemi di qualità in relazione alle sue aree di competenza, gestisce in autonomia come Lab Investigation owner, escala laddove necessario alle funzioni di supervisione deputate.
Collabora al mantenimento delle attività LeanLab e 5S
Collabora al mantenimento degli strumenti e delle attrezzature di test e del banco di lavoro in buone condizioni di funzionamento e pulizia.
Partecipa alle riunioni del team per discutere questioni di qualità e sviluppare soluzioni
Garantisce l’approvvigionamento dei materiali e reagenti per test chimici e microbiologici
Svolge le attività di AQL nel processo di ispezione visiva.
CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:
Attenzione ai dettagli e forte capacità di risoluzione dei problemi
Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un team
Capacità di leggere e interpretare specifiche e dati analitici rilevati
Ottima conoscenza dei metodi microbiologici, degli strumenti analitici e dei software di gestione degli strumenti e della registrazione e approvazione dei dati analitici.
Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale
DIMENSIONS AND ASPECTS:
Technical/Functional (Line) Expertise
Conoscenza di base della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
Buone capacità di team working
Leadership (Vision, strategy and business alignment, people management, communication, influencing others, managing change)
Attitudine alla semplificazione
Contribuire in maniera costruttiva al lavoro di team
Decision-making and Autonomy (The capacity and authority to make organizational decisions, autonomy in decision-making, complexity of decisions, impact of decisions, problem-soliving)
Attitudine al problem solving per Ia gestione e I’analisi dei dati analitici
Valutazione delIa bontà del dato analitico
Interaction (The span and nature of one’s engagement with others when performing one’s job, internal and external relationships)
Quality Assurance / Quality Operations/ Manufacturing /Engineering (Validation Department)/ Procurement
Local IT
Innovation (The required level of scientific knowledge, knowledge sharing, innovation and risk taking)
Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso
Complexity (Products managed, mix of businesses, internal and/or external business environment, cultural considerations)
Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con I’ambiente di Iaboratorio
Manipolazione di materiale biologico pericoloso
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS: (List the essential and desirable education and competency requirements to perform the primary responsibilities of the job. Any minimum requirements should be noted.)
Diploma tecnico scientifico o Laurea (preferita) in campo scientifico: Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti
Conoscenza base delle norme cGMP e cGLP