At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Die Abteilung:

Wir sind die Abteilung QC Biotesting innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) und sind hier für die mikrobiologischen Untersuchungen und Bioassays zuständig. Dabei sind wir verantwortlich sowohl für unsere Produktkontrolle als auch die Kontrolle der Einsatzstoffe, Medien und Umgebung. Wir suchen für unseren Arbeitsbereich schnellstmöglich einen QC Manager*in. Das hauptsächliche Einsatzgebiet wird im Bereich “Process Monitoring und Validation” liegen. Hier gilt es folgende Themen zu bearbeiten: Umgebungsmonitoring inkl. Wasser und Gase, Sterilisationsvalidierung, Desinfektionsmittel-Tests, Keimidentifizierung etc. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Freizeitaktivitäten. Aber was wir alle gemeinsam haben, ist der Spaß bei der Arbeit! Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen.

Verantwortlichkeiten | Was Dich erwartet

Als QC Manager bist Du Mitglied des Biotesting Leitungsteams. Du arbeitest eng mit deinen Kolleg*Innen zusammen und stellst die GMP-konforme, effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und Roche internen Vorgaben und Rahmenbedingungen inkl. Transfers sicher. Du unterstützt die Teamleads bei der Ressourceneinsatzsteuerung und allen sonstigen Themen, die das Team und die Fachthemen betreffen.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende Aufgaben:

• Neben der Planung und Koordination von fristgerechter Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen sowie der Erstellung von Change Control-Anträgen, nimmst Du dich auch dem Review der Dokumentation und der Pflege entsprechender Systeme an und bist für die Initiierung und zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen zuständig
• Organisationstalent? Du übernimmst die Koordination der Schnittstellen zu anderen Einheiten innerhalb und außerhalb von QC (teilweise standortübergreifend) und gewährleistet eine effiziente, termingerechte und kostenoptimale Bearbeitung der Aufgaben.
• Des Weiteren fallen die Bearbeitung und Überwachung der Umsetzung von Maßnahmen aus Inspektionen sowie die Erhebung abteilungsspezifischer Statistiken (z.B. GMP-relevantes Trending) in Dein Aufgabengebiet
• Networking at its best! Du arbeitest in lokalen und globalen Projekten (z. B. Harmonisierung innerhalb des lokalen und globalen Netzwerkes) mit und bist durch Dein Mindset Impulsgeber innerhalb der Arbeitsgruppen zu Themen wie kürzere Leadtimes, Automation, Industrie Standard 4.0, Digital Pharma, Neue Technologien
• Vorleben des LEAN Gedankens sowie Umsetzung gegebener Methoden im Tagesgeschäft. Sicherstellen einer kontinuierlichen Weiterbildung des Teams bezüglich der Anwendung von LPS (Lean Production System) Methoden
• Sicherstellung eines offenen und kollaborativen Umfeldes, welches die Selbstorganisation des Teams und die Eigenverantwortung der einzelnen Mitarbeitenden fördert

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist kommunikativ, innovativ und engagiert. Du arbeitest gerne im lokalen sowie globalen Umfeld und hast Freude mit deinem Mindset und deiner Flexibilität Change-Management in einer VUCA-Welt voranzutreiben. Als QC Manager QC Biotesting verfügst Du idealerweise über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie), vorzugsweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie. Außerdem blickst Du auf mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder im GMP-Umfeld zurück.

Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:

• Du verfügst über umfassende Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (z.B. GMP) und pharmazeutischer Prozesse und hast Dir ein ausgesprochenes Bewusstsein für die Erfordernisse in einem regulierten Arbeitsumfeld angeeignet

• Du kennst dich im Detail mit mikrobiologischen Methoden und den Prozessschritten der Parenteralia-Herstellung aus.

• Als Teamplayer ist Dir ein motivierendes Arbeitsumfeld wichtig, daher achtest Du neben passenden Zielsetzungen, Arbeitsplatzsicherheit ebenfalls auf einen wertschätzenden, aufrichtigen und vertrauensvollen Umgang miteinander

• Du arbeitest gerne in globalen, interdisziplinären Teams und überzeugst durch sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

• Mit deinem sicheren Auftreten und der Fähigkeit, eigenständig Lösungsstrategien zu entwerfen, bringst Du nicht nur deine eigene Einheit auf das nächste Level, sondern förderst ebenfalls eine offene, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit deinen Stakeholdern

• Eine unternehmerische Denkweise mit Blick auf den Gesamtprozess (“End to End”) und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen

Deine Bewerbung: Bitte lade uns einen aktuellen Lebenslauf sowie deine relevanten Abschlusszeugnisse von dir hoch. Zu diesem Zeitpunkt sind keine weiteren Dokumente notwendig.

Bewerbungszeitraum bis mindestens 20. November 2025 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

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