Job Description Summary
高品質な医薬品を安定的に届ける、その最前線で活躍しませんか？Investigation Expertとして、あなたの専門性と判断力が、日本市場におけるNovartisの信頼を支えます。製造部門や品質管理部門と密に連携し、逸脱調査やCAPA管理を通じてGMPコンプライアンスの継続的な向上をリード。グローバルな視点とチームワークを活かし、より良い品質保証体制の実現に貢献できるやりがいのあるポジションです。
Job Description
Key Responsibilities:
逸脱調査結果のレビューおよび承認をタイムリーに実施
バッチ処置の判断と製造元との連絡・協議を担当
CAPA計画のレビュー、進捗管理、作業結果の承認と有効性確認
国内外製造元への逸脱連絡・品質改善・CAPA確認を実施
他部門と協働しGMPコンプライアンスレベルの継続的改善を推進
高品質な製品の安定供給と効率的な品質保証活動を実現
Essential Requirements:
理系大学学士（薬学部、工学部、理学部等）または同等以上の学歴
GMP環境下での3年以上の実務経験
GMPまたはGQP領域での業務経験
母国語レベルの日本語力（読み書き・会話）
海外拠点とコミュニケーション可能な英語力
品質保証や逸脱管理に関する高い責任感と倫理観
Desirable Requirements:
製造部門または品質管理部門での品質マネジメントシステム導入・維持や逸脱調査の実務経験
部門横断的なプロジェクト経験や、プレッシャーのかかる環境でも前向きに業務を推進できる方
偽の求人広告や採用オファーにご注意ください
ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。
ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。
現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。
ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network
福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
多様性と包括性へのコミットメント: ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。
合理的配慮: ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は midcareer-r.japan@novartis.com 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。
Skills Desired
Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Gmp Procedures, Qa (Quality Assurance), Quality Control (Qc) Testing, Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence