Job Description Summary
Ausführung von zugewiesenen Herstellungsaufgaben und -tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan, um die rechtzeitige Produktion des Produkts mit entsprechender Qualität und Quantität gemäß der einschlägigen GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien zu ermöglichen.
Job Description
Hauptverantwortlichkeiten
- Teilnahme an den Herstellungsprozessen
- Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation (Teil der Produktion)
- Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume
- Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)
- Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
- Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative Qualitätssicherung melden
- Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß den GMP-, Arbeitsschutz- und Umweltrichtlinien
- Sicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen
- Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften
- An Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben (Schichtsystem).
Mindestanforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen oder gleichwertige Erfahrung
- Erfahrung (vorzugsweise) in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung
- Kenntnisse über Technik und/oder Prozesse/Produkte
- Teamplayer mit gutem Teamgeist
- Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
- Hohes Pflichtbewusstsein und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
- Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität
- Selbstmotivation und Lernfähigkeit
- Feinmotorische Fähigkeiten (Umgang mit Analysegeräten, Mikroskopie, Aliquotierung)
- Gutes GMP-Verständnis
- Gute Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen
- Grundlegendes technisches Verständnis/der Automatisierung
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Menschen und Kultur
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