Associate Specialist, Quality Control

Job Description

*Aunque se han identificado uno o más candidatos potenciales para este puesto a través de la planificación de sucesión interna, consideraremos las solicitudes de cualquier candidato interesado.

Descripción del Puesto/de la Posición:

El rol de Associate Specialist, Quality Control participa en la realización de ensayos fisicoquímicos de rutina de lotes de producto terminado, garantizando que estos cumplan con los requerimientos corporativos y regulatorios. Además, se encarga de la revisión por segunda persona de análisis y ensayos de rutina del laboratorio, incluyendo la revisión de registros electrónicos para asegurar la integridad de los datos. Como Associate Specialist, Quality Control redactarás y actualizarás procedimientos, protocolos y reportes, participando en la transferencia de métodos analíticos, y llevando adelante investigaciones de laboratorio, apertura de controles de cambios, desvíos y CAPAs. Este puesto es fundamental para apoyar en mantener los estándares de calidad, precisión y confiabilidad de los resultados, contribuyendo a la seguridad y eficacia de los productos de la compañía.

Responsabilidades:

• Realizar ensayos de control de calidad fisicoquímicos de rutina, de producto terminado preparando soluciones y reactivos (fases móviles, diluyentes, muestras y estándares, etc.), para asegurar el cumplimiento de las especificaciones que le aplican. Completar toda la documentación relevante, que incluye pero no se limita a resultados analíticos, registros de calibración, registros de uso de equipo, para asegurar cumplimiento con los procedimientos de Organon Argentina.

• Redactar, revisar documentación referente a procedimientos operativos estándar (SOPs), hojas de trabajo y certificados de análisis (CoAs).

• Llevar a cabo todas las actividades de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), a fin de asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorio.

Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas:

• Poseer título de Técnico Químico o estar cursando alguna carrera técnica terciaria o universitaria afín a la industria farmacéutica.

• Como mínimo poseer 1 año de experiencia en la industria Farmacéutica, o industrias relacionadas, en puestos similares

• Habilidades en el uso de instrumentación analítica de laboratorio, que incluye, pero no se limita a: HPLC, Uso de EMPOWER, UV-Vis y Disolutores.

• Habilidades en el uso de sistemas de computadoras incluyendo pack de operación general de Microsoft Office (Excel, Word, Outlook, etc.).

• Buen conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y métodos de farmacopeas.

Educación, Experiencia y Habilidades Deseables :

• Habilidades de planificación y organización.

• Habilidades de comunicación escrita, oral e interpersonal.

• Nivel de idioma inglés: escritura/lectura/oral: medio.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1